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实时放行（RTR，Real-time Release）是基于准确可靠的过程数据评估，确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳（TOC）在制药用水中是关键的质量属性，该方法可作为限度测试或定量测试。两种类

当今质控QC环境中的自动化为了在当今制药生产环境中取得成功和发展—— 尤其在质控（QC）实验室中，在保持合规的同时提高效率非常关键。快速而准确地检测样品、审查数据和放行产品等需求，推动着分析仪器和软件

在QC 实验室中启用自动化的检测仪通常有许多目标—— 节省时间、减少出错、改善流程、更好地与多种系统和软件进行整合等。在考虑自动化方法时，考虑最 终目标及其形式十分重要。这样做将有助于确定选择何种技术

1、挑战总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析技术能够有效测量样品中的杂质，提供有机污染物的简明、非专属、全面的测量结果，为用户提供宝贵的工艺监测数据。准确地检测和量化低TO

问：微流控自动化有哪些优势？微流控自动化是目前市场上最简单的自动化形式。它在一个极易设置、使用和维护的仪器上简化了内毒素检测。微流控自动化带来了高通量、快速的检测设置、最少的手动时间和简单的培训。Si

本电子书描述了简化内毒素检测自动化路径中的多个步骤。通过牢记其最 终目标并使用本电子书作为指导，很容易实现内毒素检测的自动化。请使用提示和警告标志来导航您的路径，请记住，自动化的内毒素检测并不困难。请

在今天的QC 环境中，不能低估软件在简化内毒素检测中的作用。不管自动化技术是如何让人印象深刻，实验室和商业机构都可能不会实现其真实的收益，除非相关软件满足以下标准：• 遵照现行的数据可靠性和合规性要求

在验证和培训以后，是时候将您当前的常规检测方法转变为自动化仪器了。某些仪器供应商可通过应用测试，以优化检测方法、桥接研究的现场支持，以及桥接研究协议来支持这一过程。要制定计划，首先应当考虑您所在实验室

如果在实验室中使用新的仪器，培训是加速实现自动化检测这一目标的机会。与仪器供应商保持强有力的合作伙伴关系，可以使这一过程变得快速且无缝—— 甚至与验证同时进行，让您继续推进常规检测。尽管有必要就新系统

验证，这个词在任何实验室中都会引起一系列感觉，可能是恐惧感或不安感，因为该过程可能既费时又耗力。也可能引起兴奋的感觉，因为实验室中正引入一台新仪器。无论是何种感觉，验证新检测仪都是一项艰巨的任务。为了

在讨论了药厂可从内毒素检测自动化中获益的各个领域以后，现在是时候深入研究，为新系统做准备所需的关键步骤了。正如第2 章中讨论的，目标是选择或创建一个能避免主要路障的路径。通常，这将从方法适用性试验开始

成功实施一个内毒素检测自动化项目不仅能会使QC 实验室检测更多的样品。在大多数公司中，业务的多个领域都可从精心设计的自动化技术中获益。让我们考虑一下制药生产车间中因引入新技术而受获益的某些领域：供应链

离心式微流控自动化可通过提供极易配置、使用和维护的方案来简化内毒素检测。使实验室实现易于使用、易于培训和高检测通量这一目标，同时又无需担心存在任何合规性、准确性、复杂验证或占地面积的问题。使用此技术，

使用离心式微流控检测仪的自动化操作是目前市面上销售的、最简单的内毒素检测自动化。利用微通道网格来导流并混合液体，以使内毒素检测化验自动化。这是在一个小型、紧凑的微孔板中实现的，该微孔板在体积和功能与传

TOC仪器的测定原理